Габровет

Габровет

Раствор желтого цвета для перорального применения.

Состав

1 мл препарата содержит действующее вещество: паромомицин (в форме сульфата) – 140 мг.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, метабисульфит натрия, динатрий эдетат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

ATC vet классификационный код QA07 – противомикробные ветеринарные препараты, применяемые при кишечных инфекциях. QA07AA06 – Паромицин.

Паромомицин – природный антибиотик и антипротозойный препарат из группы аминогликозидов I поколения. Паромомицин изменяет считывание м-РНК (или и-РНК), что нарушает синтез белка. Бактерицидная активность паромомицина в основном объясняется его необратимым связыванием с рибосомами. Препарат действует бактерицидно и протозоацидно, в нарушение синтеза белка в клетках микроорганизмов. К паромомицину чувствительны большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, чувствительны сальмонеллы и шигеллы; однако наиболее чувствительными к препарату простейшие - амебы, лямблии, лейшмании и криптоспоридии.

Паромомицин эффективен против многих грамотрицательных (Streptococcus agalactiae, S. equisimilis, S. hyicus, Diplococcus pneumonia, Listeria monocytogenes, Staphylococci, а также против Mycobacterium tuberculosis и Mycoplasma hominis при более высоких концентрациях, .pullorum, Brucella abortus, B. melitensis). Паромомицин эффективен против многих простейших, таких как Entamoeba histolytica, Trichomonas spp., Giardia intestinalis, Leishmania spp. и Cryptosporidium parvum В ветеринарной медицине важнейшими бактериальными инфекциями, подвергающимися лечению паромомицином, являются заболевания, вызванные E. coli и Samonella spp.

Действие паромомицина зависит от его концентрации. Выявлены пять механизмов резистентности к паромицину: изменение рибосом вследствие мутаций, снижение проницаемости бактериальной клеточной стенки, активный эфлюекс, ферментативная модификация рибосом и ферментативная инактивация аминогликозидов. Первые три механизма резистентности возникают в результате мутаций определенных генов на бактериальной хромосоме. Четвертый и пятый механизм происходит только после появления мобильных генетических элементов, кодирующих резистентность. У кишечных бактерий наблюдается перекрестная резистентность паромицина с другими аминогликозидами.

Паромомицин при пероральном применении почти не всасывается, действует только в кишечнике. Выводится паромомицин из организма в неизмененном виде с калом.

Применение

Лечение телят с несформированными преджелудками (до 3 месяцев) и свиней при заболеваниях пищеварительного тракта, вызванных Escherichia coli, чувствительными к паромомицину.

Дозировка

Перорально с питьевой водой, молоком или заменителем молока.

Телята, в возрасте до 3 месяцев: с молоком или заменителем молока.

Свиньи: с питьевой водой.

Продолжительность лечения: 3-5 суток.

Телята, в возрасте до 3 месяцев – доза составляет 25-50 мг сульфата паромомицина на 1 кг массы тела в сутки (1,25 – 2,5 мл препарата на 10 кг массы тела в сутки).

Свиньи: доза составляет 25-40 мг сульфата паромомицина на 1 кг массы тела в сутки (1,25 - 2 мл препарата на 10 кг массы тела в сутки).

Для обеспечения правильной дозы препарата следует как можно точнее определять массу тела животных.

Потребление воды, молока или заменителя молока с препаратом зависит от нескольких факторов, включая клиническое состояние животных и условия их содержания, такие как температура окружающей среды и влажность.

Для того чтобы определить правильную дозировку, необходимо контролировать потребление питьевой воды, молока или заменителя молока и соответствующим образом корректировать концентрацию паромомицина.

Рабочий раствор следует готовить каждые 6 часов (на основе молока или заменителя молока) или каждые 24 часа (на основе питьевой воды).

Противопоказания

• Не применять животным с повышенной чувствительностью к паромомицину, аминогликозидам или другим компонентам препарата.
• Не использовать животным с нарушенной функцией почек или печени.
• Не применять взрослым жвачным животным.
• Не применять индюкам из-за риска возникновения антимикробной резистентности кишечных бактерий.
• Общие анестетики и миорелаксанты увеличивают нейроблокирующий эффект аминогликозидов. Сочетание этих веществ может вызвать паралич и апноэ. Не применять одновременно с сильными диуретиками и потенциально ото- или нефротоксическими веществами.

Предостережение

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются мягкие фекалии. Аминогликозидные антибиотики, такие как паромомицин, могут вызывать ото- и нефротоксичность.

Особые предостережение при использовании

При недостаточном потреблении воды / молока животных следует лечить парентерально, используя инъекционный препарат, в соответствии с рекомендациями врача ветеринарной медицины.

Использование препарата должно сочетаться с соответствующими санитарно-гигиеническими методами содержания, надлежащей гигиеной, вентиляцией, отсутствием перенасыщения помещения животными.

Поскольку препарат потенциально ототоксический и нефротоксический, рекомендуется оценить функцию почек перед применением. С особой осторожностью следует назначать препарат новорожденным животным вследствие чрезмерного всасывания паромомицина из пищеварительного тракта в них. Использование продукта у новорожденных должно быть основано на оценке пользы и риска врачом ветеринарной медицины.

Следует избегать длительного или многократного использования препарата путем усовершенствования практики управления в хозяйстве, надлежащей очистки и дезинфекции помещения. Использование препарата должно основываться на тестировании чувствительности микроорганизмов, выделенных из фекалий, к паромицину. Если это невозможно, терапия должна основываться на местной (региональной, фермерской) эпидемиологической информации об антимикробной чувствительности микроорганизмов. При использовании противомикробных препаратов должна учитываться официальная, государственная и региональная антимикробная политика.

Использование препарата с несоблюдением или уклонением от рекомендаций, указанных в листовке-вкладке на препарат, может увеличить распространенность бактерий, устойчивых к паромомицину, и может снизить эффективность лечения аминогликозидами в результате потенциальной перекрестной резистентности.

Аминогликозиды считаются критическими антимикробными веществами в гуманной медицине. Следовательно, они не должны использоваться как средство первого выбора в ветеринарной медицине. Применение во время беременности, лактации, яйценоскости.

Исследования на лабораторных животных (крысах и кролях) не показали тератогенного, фетотоксического или матернотоксического воздействия. Использовать во время беременности не рекомендуется.

Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия

Общие анестетики и миорелаксанты увеличивают нейроблокирующий эффект аминогликозидов. Сочетание этих веществ может вызвать паралич и апноэ. Не применять одновременно с сильными диуретиками и потенциально ото- или нефротоксическими веществами.

Период выведения (коренции)

Убой животных на мясо разрешают через 20 суток (крупный рогатый скот) и 3 суток (свиньи) после последнего применения препарата. Полученное к указанному сроку мясо утилизируют или скармливают непродуктивным животным, в зависимости от вывода врача ветеринарной медицины.

Специальные предостережение для лиц и обслуживающего персонала

Персонал, работающий с препаратом, должен соблюдать основные правила гигиены и безопасности, принятые при работе с ветеринарными препаратами.

Этот препарат содержит паромомицин, который может вызвать аллергические реакции у некоторых людей. Не следует контактировать с препаратом при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Следует избегать контакта с кожей и глазами. При работе с препаратом следует использовать средства индивидуальной защиты, состоящие из защитной одежды и непроницаемых перчаток. При случайном контакте с кожей или глазами следует промыть большим количеством воды.

При появлении симптомов после экспозиции (покраснения кожи) следует немедленно обратиться к врачу. Отек лица, губ и глаз или трудности с дыханием являются более серьезными симптомами и нуждаются в срочной медицинской помощи. После работы с препаратом следует тщательно вымыть руки с мылом.

Форма выпуска

Белые бутылки из полиэтилена высокой плотности по 125, 250, 500 и 1000 мл закрыты полипропиленовыми винтовыми пробками, оборудованными поливинилхлоридным уплотнением, упакованы в картонные коробки. В коробке также содержится полипропиленовое дозирующее устройство объемом 30 мл, градуированное каждые 5 мл.

Хранение

Сухое темное, недоступное для детей место при температуре от 0 до 25 ºС. После первого открытия следует держать бутылку плотно закрытой.

Срок годности ветеринарного лекарственного средства зависит от размера первичной упаковки, а именно:

• 125 мл: 1 год.
• 250 мл: 18 месяцев.
• 500 мл: 2 года.
• 1000 мл: 30 месяцев.

После первого открытия бутылки препарат необходимо использовать в течение 6 месяцев.

После смешивания с питьевой водой препарат следует использовать в течение 24 часов, после смешивания с молоком/заменителем молока – 6 часов.

Для применения в ветеринарной медицине!

РП№: AA-09017-01-19