Габровет
Раствор желтого цвета для перорального применения.
Состав
1 мл препарата содержит действующее вещество: паромомицин (в форме сульфата) – 140 мг.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, метабисульфит натрия, динатрий эдетат, вода очищенная.
Фармакологические свойства
ATC vet классификационный код QA07 – противомикробные ветеринарные препараты, применяемые при кишечных инфекциях. QA07AA06 – Паромицин.
Паромомицин – природный антибиотик и антипротозойный препарат из группы аминогликозидов I поколения. Паромомицин изменяет считывание м-РНК (или и-РНК), что нарушает синтез белка. Бактерицидная активность паромомицина в основном объясняется его необратимым связыванием с рибосомами. Препарат действует бактерицидно и протозоацидно, в нарушение синтеза белка в клетках микроорганизмов. К паромомицину чувствительны большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, чувствительны сальмонеллы и шигеллы; однако наиболее чувствительными к препарату простейшие - амебы, лямблии, лейшмании и криптоспоридии.
Паромомицин эффективен против многих грамотрицательных (Streptococcus agalactiae, S. equisimilis, S. hyicus, Diplococcus pneumonia, Listeria monocytogenes, Staphylococci, а также против Mycobacterium tuberculosis и Mycoplasma hominis при более высоких концентрациях, .pullorum, Brucella abortus, B. melitensis). Паромомицин эффективен против многих простейших, таких как Entamoeba histolytica, Trichomonas spp., Giardia intestinalis, Leishmania spp. и Cryptosporidium parvum В ветеринарной медицине важнейшими бактериальными инфекциями, подвергающимися лечению паромомицином, являются заболевания, вызванные E. coli и Samonella spp.
Действие паромомицина зависит от его концентрации. Выявлены пять механизмов резистентности к паромицину: изменение рибосом вследствие мутаций, снижение проницаемости бактериальной клеточной стенки, активный эфлюекс, ферментативная модификация рибосом и ферментативная инактивация аминогликозидов. Первые три механизма резистентности возникают в результате мутаций определенных генов на бактериальной хромосоме. Четвертый и пятый механизм происходит только после появления мобильных генетических элементов, кодирующих резистентность. У кишечных бактерий наблюдается перекрестная резистентность паромицина с другими аминогликозидами.
Паромомицин при пероральном применении почти не всасывается, действует только в кишечнике. Выводится паромомицин из организма в неизмененном виде с калом.
Применение
Лечение телят с несформированными преджелудками (до 3 месяцев) и свиней при заболеваниях пищеварительного тракта, вызванных Escherichia coli, чувствительными к паромомицину.
Дозировка
Перорально с питьевой водой, молоком или заменителем молока.
Телята, в возрасте до 3 месяцев: с молоком или заменителем молока.
Свиньи: с питьевой водой.
Продолжительность лечения: 3-5 суток.
Телята, в возрасте до 3 месяцев – доза составляет 25-50 мг сульфата паромомицина на 1 кг массы тела в сутки (1,25 – 2,5 мл препарата на 10 кг массы тела в сутки).
Свиньи: доза составляет 25-40 мг сульфата паромомицина на 1 кг массы тела в сутки (1,25 - 2 мл препарата на 10 кг массы тела в сутки).
Для обеспечения правильной дозы препарата следует как можно точнее определять массу тела животных.
Потребление воды, молока или заменителя молока с препаратом зависит от нескольких факторов, включая клиническое состояние животных и условия их содержания, такие как температура окружающей среды и влажность.
Для того чтобы определить правильную дозировку, необходимо контролировать потребление питьевой воды, молока или заменителя молока и соответствующим образом корректировать концентрацию паромомицина.
Рабочий раствор следует готовить каждые 6 часов (на основе молока или заменителя молока) или каждые 24 часа (на основе питьевой воды).
Противопоказания
- Не применять животным с повышенной чувствительностью к паромомицину, аминогликозидам или другим компонентам препарата.
- Не использовать животным с нарушенной функцией почек или печени.
- Не применять взрослым жвачным животным.
- Не применять индюкам из-за риска возникновения антимикробной резистентности кишечных бактерий.
- Общие анестетики и миорелаксанты увеличивают нейроблокирующий эффект аминогликозидов. Сочетание этих веществ может вызвать паралич и апноэ. Не применять одновременно с сильными диуретиками и потенциально ото- или нефротоксическими веществами.
Предостережение
Побочное действие
В редких случаях наблюдаются мягкие фекалии. Аминогликозидные антибиотики, такие как паромомицин, могут вызывать ото- и нефротоксичность.
Особые предостережение при использовании
При недостаточном потреблении воды / молока животных следует лечить парентерально, используя инъекционный препарат, в соответствии с рекомендациями врача ветеринарной медицины.
Использование препарата должно сочетаться с соответствующими санитарно-гигиеническими методами содержания, надлежащей гигиеной, вентиляцией, отсутствием перенасыщения помещения животными.
Поскольку препарат потенциально ототоксический и нефротоксический, рекомендуется оценить функцию почек перед применением. С особой осторожностью следует назначать препарат новорожденным животным вследствие чрезмерного всасывания паромомицина из пищеварительного тракта в них. Использование продукта у новорожденных должно быть основано на оценке пользы и риска врачом ветеринарной медицины.
Следует избегать длительного или многократного использования препарата путем усовершенствования практики управления в хозяйстве, надлежащей очистки и дезинфекции помещения. Использование препарата должно основываться на тестировании чувствительности микроорганизмов, выделенных из фекалий, к паромицину. Если это невозможно, терапия должна основываться на местной (региональной, фермерской) эпидемиологической информации об антимикробной чувствительности микроорганизмов. При использовании противомикробных препаратов должна учитываться официальная, государственная и региональная антимикробная политика.
Использование препарата с несоблюдением или уклонением от рекомендаций, указанных в листовке-вкладке на препарат, может увеличить распространенность бактерий, устойчивых к паромомицину, и может снизить эффективность лечения аминогликозидами в результате потенциальной перекрестной резистентности.
Аминогликозиды считаются критическими антимикробными веществами в гуманной медицине. Следовательно, они не должны использоваться как средство первого выбора в ветеринарной медицине. Применение во время беременности, лактации, яйценоскости.
Исследования на лабораторных животных (крысах и кролях) не показали тератогенного, фетотоксического или матернотоксического воздействия. Использовать во время беременности не рекомендуется.
Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия
Общие анестетики и миорелаксанты увеличивают нейроблокирующий эффект аминогликозидов. Сочетание этих веществ может вызвать паралич и апноэ. Не применять одновременно с сильными диуретиками и потенциально ото- или нефротоксическими веществами.
Период выведения (коренции)
Убой животных на мясо разрешают через 20 суток (крупный рогатый скот) и 3 суток (свиньи) после последнего применения препарата. Полученное к указанному сроку мясо утилизируют или скармливают непродуктивным животным, в зависимости от вывода врача ветеринарной медицины.
Специальные предостережение для лиц и обслуживающего персонала
Персонал, работающий с препаратом, должен соблюдать основные правила гигиены и безопасности, принятые при работе с ветеринарными препаратами.
Этот препарат содержит паромомицин, который может вызвать аллергические реакции у некоторых людей. Не следует контактировать с препаратом при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Следует избегать контакта с кожей и глазами. При работе с препаратом следует использовать средства индивидуальной защиты, состоящие из защитной одежды и непроницаемых перчаток. При случайном контакте с кожей или глазами следует промыть большим количеством воды.
При появлении симптомов после экспозиции (покраснения кожи) следует немедленно обратиться к врачу. Отек лица, губ и глаз или трудности с дыханием являются более серьезными симптомами и нуждаются в срочной медицинской помощи. После работы с препаратом следует тщательно вымыть руки с мылом.
Форма выпуска
Белые бутылки из полиэтилена высокой плотности по 125, 250, 500 и 1000 мл закрыты полипропиленовыми винтовыми пробками, оборудованными поливинилхлоридным уплотнением, упакованы в картонные коробки. В коробке также содержится полипропиленовое дозирующее устройство объемом 30 мл, градуированное каждые 5 мл.
Хранение
Сухое темное, недоступное для детей место при температуре от 0 до 25 ºС. После первого открытия следует держать бутылку плотно закрытой.
Срок годности ветеринарного лекарственного средства зависит от размера первичной упаковки, а именно:
- 125 мл: 1 год.
- 250 мл: 18 месяцев.
- 500 мл: 2 года.
- 1000 мл: 30 месяцев.
После первого открытия бутылки препарат необходимо использовать в течение 6 месяцев.
После смешивания с питьевой водой препарат следует использовать в течение 24 часов, после смешивания с молоком/заменителем молока – 6 часов.
Для применения в ветеринарной медицине!
РП№: AA-09017-01-19