|
Кількість
|
Вартість
|
||
|
|
|||
|
|
|||
Глюкометр CareSens Dual
Система моніторингу рівня глюкози крові.
Переваги
- Вимірювання глюкози крові.
- Відсутність необхідності кодування.
- РК-дисплей діагоналлю 2,5 дюйма з автоматичним підсвічуванням.
- Кнопка вилучення тест-смужки.
- Швидке отримання результатів і можливість використовувати невеликий об'єм проби для тесту.
- Індикатор гіпоглікемії/гіперглікемії.
- Індикатор закінчення терміну придатності тест-смужки.
- Функція ввімкнення/вимикання звукових сигналів.
- 4 сигнали оповіщення (сигнал PP2* і 3 сигнали оповіщення з заданим часом).
- Можливість перегляду середніх значень результатів тесту за 1 день, за 7, 14, 30 і 90 днів.
- Результати можуть бути позначені як отримані до їжі, після їжі, натщесерце або не мати міток.
- Роз'єм для передачі даних.
- Bluetooth.
* Сигнал оповіщення про проведення тесту через 2 години після їжі.
Повна комплектація:
- Глюкометр.
- Скарификатор: 1 шт.
- Батарейки: 2 шт.
- Інструкція на українській мові.
Технічні характеристики
| Рівень глюкози в крові | Рівень β-кетонів в крові | |
| Фермент | ФАД-ГДГ | ГБДГ |
| Діапазон вимірювань | 20-600 мг/дл (1,1-33,3 ммоль/л) | 0,1-8,0 ммоль/л |
| Об'єм проби/час проведення тесту | 0,4 мкл/5 секунд | 0,5 мкл/8 секунд |
| Гематокрит | 15-65% | 30-60% |
| Робоча температура | 5-45 °С (41-113 °F) | 15-30 °С (59-86 °F) |
| Температура зберігання тест-смужки | 1-30 °С (34-86 °F) | 4-30 °С (40-86 °F) |
| Термін зберігання тест-смужки | 24 місяці з дати виготовлення | Необхідно використовувати відразу після відкриття |
| Тип проби | Свіжа капілярна/венозна цільна кров | |
| Пам'ять | 1 000 результатів тесту | |
| Джерело живлення | Дві літієві батарейки з напругою 3,0 В (CR2032) | |
| Термін роботи батарейок | 1 000 тестів | |
| Розмір | 106х58х17 мм | |
| Вага | 72,6 г | |
Клінічна ефективність
Точність
Задоволено критерії прийнятності відповідно до стандарту ISO 15197:2013 (EN ISO 15197:2015)
| Концентрація | Критерії прийнятності відповідно до стандарту ISO 15197:2013 (EN ISO 15197:2015) | Результат теста | ||
| ±5 мг/дл (0,28 ммоль/л) или ±5% | ±10 мг/дл (0,56 ммоль/л) или ±10% | ±15 мг/дл (0,83 ммоль/л) или ±15% | ||
| <100 мг/дл(5,55 ммоль/л) | Відхилення виміряних значень глюкози в 95% випадків не перевищує ± 15 мг/дл (0,83 ммоль/л) або ± 15% | 136/204 (66,7%) | 197/204 (96,6%) | 203/204 (99,5%) |
| ≥100 мг/ дл(5,55 ммоль/л) | 264/396 (96,6%) | 379/396 (95,7%) | 395/396 (99,7%) | |
Рівень глюкози в крові
(Узгоджена сітка похибок) (N = 600, 3 серії системи)
Рівень β-кетонів в крові
(Графік регресії) (N = 558, 3 серії системи)
| Критерії прийнятності відповідно до стандарту ISO 15197:2013 (EN ISO 15197:2015) | 99% результатів вимірів глюкози потрапляють в зону A і B |
| Результат теста | 600/600 (100%) |
Відтворюваність
Відтворюваність результатів вимірювань у всіх діапазонах концентрації відповідає критеріям прийнятності: стандартне відхилення (SD) становить 5 мг/дл (0,28 ммоль/л), коефіцієнт варіації (CV) - 5%.
| Концентрація | Критерії прийнятності* | Результат теста |
| SD або CV | ||
| 30-50 мг/дл (1,7-2,8 ммоль/л) | SD<5 мг/дл (0,28 ммоль/л) | 2,3 мг/дл (0,1 ммоль/л) |
| 51-110 мг/дл (2,9-6,1 ммоль/л) | SD<5 мг/дл (0,28 ммоль/л) або CV<5% | 3,0 мг/дл (0,2 ммоль/л) |
| 111-150 мг/дл (6,2-8,3 ммоль/л) | CV<5% | 4,2% |
| 151-250 мг/дл (8,4-13,9 ммоль/л) | CV<5% | 3,3% |
| 251-400 мг/дл (14,0-22,2 ммоль/л) | CV<5% | 3,0% |
* Оцінка відтворюваності результатів вимірювань проводилася відповідно до вимог стандарту ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015, критерії прийнятності, зазначені в таблиці, встановлені виробником.