РК-дисплей діагоналлю 2,5 дюйма з автоматичним підсвічуванням.
Кнопка вилучення тест-смужки.
Швидке отримання результатів і можливість використовувати невеликий об'єм проби для тесту.
Індикатор гіпоглікемії/гіперглікемії.
Індикатор закінчення терміну придатності тест-смужки.
Функція ввімкнення/вимикання звукових сигналів.
4 сигнали оповіщення (сигнал PP2* і 3 сигнали оповіщення з заданим часом).
Можливість перегляду середніх значень результатів тесту за 1 день, за 7, 14, 30 і 90 днів.
Результати можуть бути позначені як отримані до їжі, після їжі, натщесерце або не мати міток.
Роз'єм для передачі даних.
Bluetooth.
* Сигнал оповіщення про проведення тесту через 2 години після їжі.
Повна комплектація:
Глюкометр.
Скарификатор: 1 шт.
Батарейки: 2 шт.
Інструкція на українській мові.
Технічні характеристики
Рівень глюкози в крові
Рівень β-кетонів в крові
Фермент
ФАД-ГДГ
ГБДГ
Діапазон вимірювань
20-600 мг/дл (1,1-33,3 ммоль/л)
0,1-8,0 ммоль/л
Об'єм проби/час проведення тесту
0,4 мкл/5 секунд
0,5 мкл/8 секунд
Гематокрит
15-65%
30-60%
Робоча температура
5-45 °С (41-113 °F)
15-30 °С (59-86 °F)
Температура зберігання тест-смужки
1-30 °С (34-86 °F)
4-30 °С (40-86 °F)
Термін зберігання тест-смужки
24 місяці з дати виготовлення
Необхідно використовувати відразу після відкриття
Тип проби
Свіжа капілярна/венозна цільна кров
Пам'ять
1 000 результатів тесту
Джерело живлення
Дві літієві батарейки з напругою 3,0 В (CR2032)
Термін роботи батарейок
1 000 тестів
Розмір
106х58х17 мм
Вага
72,6 г
Клінічна ефективність
Точність
Задоволено критерії прийнятності відповідно до стандарту ISO 15197:2013 (EN ISO 15197:2015)
Концентрація
Критерії прийнятності відповідно до стандарту ISO 15197:2013 (EN ISO 15197:2015)
Результат теста
±5 мг/дл (0,28 ммоль/л) или ±5%
±10 мг/дл (0,56 ммоль/л) или ±10%
±15 мг/дл (0,83 ммоль/л) или ±15%
<100 мг/дл(5,55 ммоль/л)
Відхилення виміряних значень глюкози в 95% випадків не перевищує ± 15 мг/дл (0,83 ммоль/л) або ± 15%
136/204 (66,7%)
197/204 (96,6%)
203/204 (99,5%)
≥100 мг/ дл(5,55 ммоль/л)
264/396 (96,6%)
379/396 (95,7%)
395/396 (99,7%)
Рівень глюкози в крові
(Узгоджена сітка похибок) (N = 600, 3 серії системи)
Рівень β-кетонів в крові
(Графік регресії) (N = 558, 3 серії системи)
Критерії прийнятності відповідно до стандарту ISO 15197:2013 (EN ISO 15197:2015)
99% результатів вимірів глюкози потрапляють в зону A і B
Результат теста
600/600 (100%)
Відтворюваність
Відтворюваність результатів вимірювань у всіх діапазонах концентрації відповідає критеріям прийнятності: стандартне відхилення (SD) становить 5 мг/дл (0,28 ммоль/л), коефіцієнт варіації (CV) - 5%.
Концентрація
Критерії прийнятності*
Результат теста
SD або CV
30-50 мг/дл (1,7-2,8 ммоль/л)
SD<5 мг/дл (0,28 ммоль/л)
2,3 мг/дл (0,1 ммоль/л)
51-110 мг/дл (2,9-6,1 ммоль/л)
SD<5 мг/дл (0,28 ммоль/л) або CV<5%
3,0 мг/дл (0,2 ммоль/л)
111-150 мг/дл (6,2-8,3 ммоль/л)
CV<5%
4,2%
151-250 мг/дл (8,4-13,9 ммоль/л)
CV<5%
3,3%
251-400 мг/дл (14,0-22,2 ммоль/л)
CV<5%
3,0%
* Оцінка відтворюваності результатів вимірювань проводилася відповідно до вимог стандарту ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015, критерії прийнятності, зазначені в таблиці, встановлені виробником.